Analytisches Zentrum Biopharm GmbH Berlin Bitterfelder Straße 19 12681 Berlin Tel.: 030 - 93652 - 0 Fax: 030 - 93652 - 200 Email: info@analytisches-zentrum-biopharm.de WWW: http://www.analytisches-zentrum-biopharm.de Das Analytische Zentrum Biopharm ist eine unabhängige Auftragsforschungseinrichtung (CRO) der pharmazeutischen und chemischen Industrie.
Die Kernkompetenz des Analytischen Zentrums Biopharm liegt in der Bearbeitung zulassungsrelevanter, chemisch-analytischer Frage-stellungen: - für Human- und Veterinärpharmaka - sowie für Zwischenprodukte der chemischen Industrie - unter Berücksichtigung der GLP Regularien - gemäß den gesetzlichen Forderungen des Chemikalien- und des Arzneimittelgesetzes (AMG) - entsprechend nationaler und internationaler Richtlinien (z.B. ChemG, Ph.Eur / DAB., ICH) Wir bieten u.a.: Erarbeitung kompletter Zulassungsunterlagen und wissenschaftlicher Studien nach Qualitätsstandards. Etwa 150 validierte Methoden zur Gehaltsbestimmung von Wirkstoffen in biologischer Matrix wie Blutplasma- und Urinproben, aus klinischen Proben oder tierischem Gewebe, Rückstandsstudien zur Wartezeitbestimmung für Veterinärpharmaka. Methodenentwicklungen und Validierungen gemäß Guidance for Industry: Bioanalytical method validation 2001. Leistungsfähige HPLC-, LC-MS/MS und GC-MS-Systeme. Für weitere ausführliche Informationen besuchen Sie uns bitte auf unserer Homepage. Natürlich stehen wir Ihnen auch gerne persönlich zur Verfügung. |